Anfrage mit Vorrang zur schriftlichen Beantwortung P-001695/2025
an die Kommission
Artikel 144 der Geschäftsordnung
Friedrich Pürner (NI)
Bei unlängst veröffentlichten Investigativrecherchen einer deutschen Zeitung[1] wurde enthüllt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bei den Zulassungsverfahren der COVID-19-Impfstoffe entscheidende Kontrollen zur Überprüfung von Nebenwirkungen ausließ oder umging. Gesetzlich festgeschriebene Kontrollen der guten klinischen Praxis durch Inspektoren, die die klinischen Studien der Hersteller überprüfen sollten, fanden nicht oder nur eingeschränkt statt.
1. Hatte die Kommission Kenntnis von diesem Vorgang, und wenn ja, zu welchem Zeitpunkt, und warum ist sie dann nicht eingeschritten?
2. Welche Inspektionsvorschriften gibt es bei (Notfall)-Zulassungen, insbesondere bei Studien in Drittländern, damit die Sicherheit von Arzneimitteln, die Fürsorgepflicht und der Patientenschutz gewährleistet werden?
3. Wurde die Kommission von der EMA über die Fälle von Myokarditis in Israel unterrichtet, und wenn ja, wann und von wem – unter Nennung des Datums und der Namen der beteiligten Akteure –, und wie ist die Kommission mit diesen Informationen über Sicherheitssignale nach mRNA-Impfungen umgegangen?
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